一、生物安全二級實驗室建設(shè)基本要求
1、根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照國家對實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)的劃分,通常將實驗室分為一級(BSL-1),二級(BSL-2),三級(BSL-3)和四級(BSL-4)。以上四級表示僅從事體外操作的實驗室相應(yīng)的分級。如果從事動物活體操作的實驗室相應(yīng)的級別用ABSL-1,2,3,4表示。
2、實驗室的選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方建設(shè)規(guī)劃、生物安全、環(huán)境保護和建筑技術(shù)規(guī)范等規(guī)定和要求。并且保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受的風(fēng)險程度內(nèi)。
3、在建筑材料的選擇上充分滿足生物安全需要的基礎(chǔ)上,綜合考慮節(jié)能、環(huán)保、安全、經(jīng)濟等因素。
4、實驗室設(shè)計在滿足工作和安全要求的同時要充分考慮到節(jié)能和冗余。實驗室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求以及人員的舒適性和衛(wèi)生學(xué)要求。另外,對實驗室走廊、通道、緊急逃生路線、實驗室門鎖等要符合要求。實驗室要設(shè)置狀態(tài)標(biāo)識,采取適當(dāng)?shù)木竞拖拗七M入措施。應(yīng)根據(jù)生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料的安全保護要求設(shè)置相應(yīng)的物理防護措施。
二、生物安全二級實驗室適用范圍
生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或動物疾病,但一般情況下對人、動物、或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重威害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。按照實驗室是否具備機械通風(fēng)系統(tǒng),將BSL-2實驗室分成普通型和加強型BSL-2實驗室兩類。
三、生物安全二級實驗室技術(shù)指標(biāo)
根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233—2017)對生物安全二級實驗室的技術(shù)要求,首先要滿足生物安全一級實驗的要求,在此基礎(chǔ)上,分為普通型和加強型兩種。生物安全一級實驗室建設(shè)要求如下:
1、空間要求,應(yīng)為實驗室儀器設(shè)備的安裝、清潔和維護、安全運行提供足夠的空間。實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。
2、工作區(qū)外設(shè)施,在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施,應(yīng)將個人服裝與實驗室工作服分開放置。進食、飲水和休息的場所應(yīng)設(shè)在實驗室的工作區(qū)外。
3、實驗室選材,實驗室墻壁、頂板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得在實驗室內(nèi)鋪設(shè)地毯。
4、實驗室家具、物品,實驗室臺(桌)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅固,邊角應(yīng)圓滑。實驗臺面應(yīng)防水,并能耐受中等程度的熱、有機溶劑、酸堿、消毒劑及其他化學(xué)劑。應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。臺(桌)柜和設(shè)備之間應(yīng)有足夠的間距,以便于清潔。
5、手衛(wèi)生裝置,實驗室應(yīng)設(shè)手衛(wèi)生裝置,包括洗手池或手消毒器等;宜設(shè)置在核心工作間的出口處。
6、實驗室門,實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉,并達到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?,門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。
7、實驗室通風(fēng),實驗室可以利用自然通風(fēng),開啟窗戶應(yīng)安裝防蚊蟲的紗窗。如果采用機械通風(fēng),應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯嶒炇抑g或與其他區(qū)域之間串通而造成交叉污染。
8、實驗室照明,應(yīng)保證實驗室內(nèi)有足夠的照明,避免不必要的反光和閃光。
9、實驗室洗眼裝置,實驗室涉及刺激性或腐蝕性物質(zhì)的操作,應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置,風(fēng)險較大時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。
10、局部通風(fēng)設(shè)備,若涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì),應(yīng)設(shè)置適用的通風(fēng)防護裝置,如通風(fēng)柜、排風(fēng)罩等局部排風(fēng)裝置和全面機械通風(fēng)裝置。
11、高毒性物質(zhì)安全防護裝備,若涉及使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施設(shè)備和個體防護裝備,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。
12、高壓氣體和可燃氣體設(shè)施,若使用高壓氣體和可燃氣體,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。
13、電力要求,應(yīng)有可靠和足夠的電力供應(yīng),確保用電安全。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置,同時考慮合適的安裝位置,以保證人員安全離開實驗室。應(yīng)配備足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。
14、用水要求,應(yīng)滿足實驗室所需用水。給水管道應(yīng)設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置;給排水系統(tǒng)應(yīng)不滲漏,下水應(yīng)有防回流設(shè)計。
15、應(yīng)急器材,應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。
16、其他設(shè)備,應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時,可配備適當(dāng)?shù)南尽缇O(shè)備。
三、生物安全二級實驗室普通型
生物安全二級實驗室普通型,除滿足生物安全一級建設(shè)要求,還要滿足如下要求:
1、實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉;實驗室主入口的門應(yīng)有進入控制措施。實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備,所配備的消毒、滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。
2、生物安全柜,應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實驗區(qū)內(nèi)配備二級生物安全柜。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計、使用說明書的要求安裝和使用生物安全柜。使用管道排風(fēng)的生物安全柜和房間,應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。
3、標(biāo)識系統(tǒng),實驗室入口應(yīng)有生物危害標(biāo)識,出口應(yīng)有逃生發(fā)光指示標(biāo)識。
四、生物二級安全實驗室加強型
生物安全二級實驗室加強型,除滿足生物安全一級建設(shè)要求和普通型要求前提下,還要滿足如下要求:
1、加強型BSL-2實驗室應(yīng)包含緩沖間和核心工作間。緩沖間可兼作防護服更換間。必要時,可設(shè)置準(zhǔn)備間和洗消間等。緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門,應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動互鎖解除開關(guān)。
2、通風(fēng)系統(tǒng)要求,采用機械通風(fēng)系統(tǒng),送風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)采取防雨、防風(fēng)、防雜物、防昆蟲及其他動物的措施,送風(fēng)口應(yīng)遠離污染源和排風(fēng)口。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)使用高效空氣過濾器。核心工作間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。核心工作間氣壓相對于相鄰區(qū)域應(yīng)為負壓,壓差宜不低于10Pa。在核心工作間入口的顯著位置,應(yīng)安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置。應(yīng)通過自動控制措施保證實驗室壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性,并可對異常情況報警。實驗室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于送風(fēng)關(guān)閉。實驗室應(yīng)有措施防止產(chǎn)生對人員有害的異常壓力,圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機或排風(fēng)機異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。
3、溫度要求,核心工作間溫度18℃~26℃,噪音應(yīng)低于68dB。
4、消毒設(shè)備,實驗室內(nèi)應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器,以及其他適用的消毒設(shè)備。

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